山東商報·山海新聞記者 于大龍 李云聰
山東商報·山海新聞了解到,11月13日,聊城市政府新聞辦召開“充分發揮市場監管職能 服務產業高質量發展”主題新聞發布會。聊城市市場監督管理局醫療器械監督管理科科長于亞軍同志介紹,聊城市在服務產業高質量發展,特別是在醫療器械領域推出的創新服務舉措。于亞軍表示,設立專業服務站的核心目的,是切實推動各項服務從“紙面”落到“地面”,讓企業享有更直接、更實在的獲得感。目前,相關服務已系統集成為五大服務包,旨在為企業提供全鏈條、精準化的支持。
政策與注冊指導服務包。聊城市致力于做企業的“前置導航員”,建立動態更新的“政策工具包”,為企業提供清晰、實時的醫藥政策導航圖。例如,如果一家本地企業研發了一款創新型醫療器械,服務站可以提前介入,通過聊城市建立的與國家、省審評機構的常態化溝通機制,幫助企業快速厘清產品屬于三類器械還是二類器械,需要準備哪些臨床數據,并指導其爭取進入“創新通道”或“優先審評”,縮短產品上市時間。
全鏈條技術支撐服務包。聊城市全面整合市場監管系統的技術資源,做企業的“共享型技術后盾”。比如,當一家藥企需要對其研發用精密儀器進行校準,以確保數據精準可靠,服務站可以對接市檢驗檢測中心,提供高效、專業的校準服務。
審評審批協同服務包。聊城市扮演企業“協調辦事員”的角色,建立了與行政審批部門的固定聯絡員機制。如企業在辦理生產許可證過程中,服務站可啟動聯動協調,及時召集相關科室召開現場會,共同厘清問題、明確路徑和責任部門,并實施全程跟蹤督辦。
知識產權賦能服務包。聊城市堅持做企業的“創新護航員”,工作中,不僅指導企業進行科學的專利布局,還會提供前瞻性的“專利預警”服務。若一家企業計劃將一款新藥推向海外市場,可通過知識產權服務團隊,幫助其全面分析目標市場的專利布局情況,提前規避侵權風險。
品牌質量提升服務包。聊城市努力成為企業“品牌成長的助推器”,按計劃建立品牌培育后備庫,開展“一對一”精準培育。主動發掘有潛力的企業,指導其導入卓越績效模式等先進質量管理方法,并輔導其申報“好品山東”“泰山品質”認證等品牌榮譽,持續提升企業及產品的市場競爭力與信譽度。