山東商報·山海新聞記者 于大龍 李云聰
山東商報·山海新聞了解到，11月13日，聊城市政府新聞辦召開“充分發(fā)揮市場監(jiān)管職能 服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主題新聞發(fā)布會。聊城市市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理科科長任毅同志介紹，為全力助推聊城醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級，市市場監(jiān)管部門立足職能定位，聚焦群眾用藥需求，推出五項民生導(dǎo)向的服務(wù)舉措，以“制劑更全、質(zhì)量更穩(wěn)、價格更明、獲取更易”為目標(biāo)，全方位提升群眾用藥體驗。
深化調(diào)研走訪，精準(zhǔn)對接需求。建立常態(tài)化服務(wù)需求收集機制，堅持問題導(dǎo)向、深入一線開展走訪調(diào)研，全面摸清醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)值產(chǎn)能、科研創(chuàng)新等方面的發(fā)展現(xiàn)狀，精準(zhǔn)梳理制約發(fā)展的“瓶頸”與訴求，形成分類施策的服務(wù)清單。同時，向全市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布制劑注冊、生產(chǎn)、成果轉(zhuǎn)化全流程明白紙，強化政策解讀與精準(zhǔn)指導(dǎo)。加快制劑從研發(fā)到落地的進程，縮短群眾等待所需制劑的時間。
搭建溝通橋梁，暢通審批通道。持續(xù)完善與省藥監(jiān)局、省藥品審評查驗中心的常態(tài)化溝通渠道，在嚴(yán)守標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范程序的前提下，著力加速藥品審評審批、項目改擴建及技術(shù)改造等事項進程。主動邀請省級領(lǐng)導(dǎo)專家來聊調(diào)研幫扶，為企業(yè)發(fā)展開設(shè)“綠色通道”，讓制劑更快投入臨床使用。截至目前，全市共有在產(chǎn)中藥制劑102種，年產(chǎn)值超千萬元。
強化技術(shù)支撐，筑牢安全防線。充分發(fā)揮市檢驗檢測中心技術(shù)支撐優(yōu)勢，搭建藥品質(zhì)量控制與研究合作交流平臺，精準(zhǔn)對接藥品生產(chǎn)單位需求，高效提供藥品全生命周期檢驗檢測技術(shù)服務(wù)。積極開展市級檢驗技術(shù)人員培訓(xùn)；邀請省級藥品GMP檢查員、注冊檢查員，在生產(chǎn)規(guī)范、檢驗檢測等方面提供專業(yè)指導(dǎo)，確保制劑配制過程合規(guī)、質(zhì)量達標(biāo)。
聚焦中藥提質(zhì)，拓寬供給渠道。加強對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展的支持，會同衛(wèi)健部門積極幫助我市醫(yī)療機構(gòu)申請更多調(diào)劑制劑品種，推動醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)調(diào)劑使用，清熱解毒合劑、通腑逐瘀合劑、清中化濕丸等8個優(yōu)秀品種已納入省級調(diào)劑目錄，方便患者在附近醫(yī)院獲取優(yōu)質(zhì)中藥制劑。開展制劑室關(guān)鍵人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，赴聊城市人民醫(yī)院、聊城市中醫(yī)醫(yī)院開展觀摩學(xué)習(xí)；鼓勵醫(yī)療機構(gòu)建立院企、院院合作機制，支持醫(yī)療機構(gòu)依法委托符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，提升制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模，滿足群眾對特色中藥的需求。
提升專利質(zhì)量，規(guī)范價格秩序。持續(xù)強化非正常專利申請前置篩查與監(jiān)測，加強政策引導(dǎo)，對非正常專利申請量較大的醫(yī)療機構(gòu)進行重點走訪和監(jiān)管，積極引導(dǎo)推動建立完備的專利申請質(zhì)量管控方案，提升專利申請質(zhì)量，有效降低醫(yī)療機構(gòu)非正常專利申請率。加強制劑價格監(jiān)督檢查，讓制劑價格更合理、消費更透明，檢查制劑生產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)12家，指導(dǎo)規(guī)范50余種中藥制劑明碼標(biāo)價行為，減輕群眾用藥經(jīng)濟壓力。
